Капсулы

IMAG4918

Изготовленные из различного сырья животного, растительного происхождения. Полного размерного ряда, широкой цветовой гаммы, с нанесением 4-х цветной печати: текста, логотипа на каждую капсулу, с гарантией отсутствия в составе капсул консервантов и запрещенного стабилизатора E-487 (лаурилсульфат натрия) и запрещенных в РФ красителей.

Также особым спросом пользуется пресс-инструмент (матрица + верхний и нижний пуансон) для любых таблеточных прессов, изготавливаемый из лучших марок стали, с отличными эксплуатационными характеристиками, на станках с ЧПУ (производства фирмы «Pam Rharmaceutical & Allied Machinery CO PVT.Ltd» Индия).

IMAG4917IMAG4916

 

Данная продукция уже долгие годы используется на ряде фармацевтических предприятий России и зарекомендовала себя на международном рынке, как качественная, надёжная и простая в эксплуатации. Функциональность и производительность поставляемого нами оборудования позволяет удовлетворить потребности различных предприятий по объёму производства и типам производимой продукции.

ACGWorldwide (AssociatedCapsulesGroupofCompanies)- Гpynna компаний производителей твердых желатиновых капсул и оборудования для наполнения, блистерования и картонажной упаковки готовых лекарственных средств.

Группа компаний сфокусировала свой технологические и производственные потенциалы на последних инженерных разработках в области дозирования твердых материалов, которые мы сегодня предлагаем нашим потенциальным партнерам во всем мире и которые отвечают мировым стандартам. Более 40 лет мы занимаемся инновациями в фармацевтической индустрии и накопили в этом деле огромный опыт. Мы бросили вызов времени. Мы гордимся тем, что являемся весомой частью в стремительно развивающейся и в самой гуманной сфере деятельности человечества. Мы помогаем людям.

ACG Worldwide можно разделить структурно на два бизнес-подразделения :
Consumable Products Division-группа компаний обеспечивающих производство твердых желатиновых капсул и упаковочных барьерных пленок для блистерования
Engineering Divisions- компании-производители фармацевтического оборудования.

Associated Capsules Pvt Ltd (ACPL) одна из самых крупных компании в мире по производству твердых желатиновых капсул, три завода которой находятся в Мумбае (г.Бомбей) и его окрестностях, все заводы сертифицированы по стандарту ISO и WHO_GMP имеют DMF- регистрацию.

Packaging Films Division подразделение компании ACPL обеспечивает нужды промышленного производства ГЛС в упаковочных барьерных ПВХ- пленках, нашими партнерами являются такие мировые лидеры, как Alcan Packaging (Германия), Honeywell (США)

Группа инженерных производственных компаний РАМ, РАМ-РАС, РАМGLATT предлагает рынку свои технологии. Производственный ряд этих компаний включает в себя: высокоскоростные капсулонаполняющие машины (РАМ), блистерные и картонажные упаковочные машины (РАМ-РАС в содружестве с IWKA, Германия) , и HITECH оборудование для сушки гранулята в псевдосжиженном слое (РАМ GLATT в сотрудничестве с фирмой GLATT, Г ермания.)

РАМ является флагманом группы ACG Worldwide и предлагает сегодня модели от высокоскоростных (до 150000 капсул в час ) до уникальных капсулонаполняющих машин с наполнением твердых желатиновых капсул: гранулами, таблетками, комбинациями форм, жидкими субстанциями.

Более 12000 единиц оборудования установлено в более чем 50 странах мира.

ACG Worldwide постоянно поднимает планку качества своими последними технологическими идеями и новыми концепциями. По традиции, в течение 4- десятилетий мы считаем нашей миссией глобальное партнерство через качество, инновации, новейшие технологии, взаимовыгодное сотрудничество.

 
Компания Associated Capsules (ACL) является лидером в производстве капсул на мировом рынке. В состав компании входят несколько крупнейших предприятий Индии по производству капсул.
За четыре десятилетия своего существования ACL постоянно развивается, предлагая клиентам свою продукцию.
 

Продукция компании ACL соответствует стандарту ISO 9002. Кроме того, компания имеет также DMF (Drug Master File) регистрацию и GMP.

Фабрики ACL по изготовлению капсул находятся в двух местах: Kandavali (Mumbai) и Shirval (около Pune), таким образом, это позволяет гарантированно и более гибко обслуживать потребителей продукции.

Кроме капсул, фабрики компании ACL занимаются изготовлением PVC-пленки и PVDC покрытой пленки для блистерных машин.

Краткое описание твердых желатиновых капсул
   
 
 
 

1. Содержание влаги
— на заводе капсулы упаковываются при влажности от 13 до 16%.

2. Время распада
— до 20 минут при t 37 С +/- 2 С (метод анализа по IP 1996).

3. Растворение
— капсулы выпускают свое содержимое для всасывания через 5 минут в воде или в искусственном желудочном соке при t 37 С. Размер капсул не влияет на растворение.

4. Микробная чистота:
количество микробов на грамм ТВС — 500CFU (допускается 1000CFU) E-Coli, Salmonella, S. aureus, Preudomonas aeroginisa — отсутствуют на 10 грамм капсул дрожжи и плесень — не более 100 CFU на грамм капсул. (методы анализа по USP 24NF 19/IP 1996 Фармакопеи США и Индии)

5. Вместимость:

Размер капсул
Объем тела
капсулы, см3
Доза порошка, в г
 
 
 
0,6 г/см3
0,8 г/см3
1,0 г/см3
1,2 г/см3
00
0.95
0.57
0.76
0.95
1.14
0 el (удлинен.)
0.78
0.468
0.624
0.78
0.936
0
0.68
0.408
0.544
0.68
0.816
1
0.48
0.288
0.384
0.48
0.576
2
0.37
0.22
0.296
0.37
0.444
3
0.27
0.162
0.216
0.27
0.324
 

Данные считаются ориентировочными, т.к. разные продукты наполнения и типы наполнительных машин влияют на вместимость.

Максимальный вес наполнения для каждого размера можно определить путем умножения объема капсулы на плотность наполнителя.
Максимальная вместимость для жидкой и пастообразной субстанции — 90% объема капсулы.

6. Размер капсул:

Размер
капсул
 
Длина
вес
Номинальная
длина
соединения
Наружный диаметр*
Толщина стенок
колпачок
корпус
колпачок
корпус
колпачок
корпус
MM
MM
MT
MM
MM
MM
MM
MM
00
11.8
20.3
119
23.5
8.53
8.21
0.105
0.103
0 el (удлинен.)
11.8
20.3
106
23.5
7.66
7.35
0.103
0.100
0
10.9
18.6
96
21.8
7.66
7.35
0.103
0.100
1
9.8
16.6
76
19.5
6.94
6.64
0.103
0.100
2
9.0
15.2
63
18.0
6.38
6.09
0.103
0.100
3
7.9
13.6
50
15.8
5.86
5.58
0.103
0.098
Разброс на выборке в 20 шт.
+/- 0,4
 
+/-7%
+/- 0.4
+/- 0.03
 
+/- 0.02
 
* — справочно
 
 

7. Химический состав:
желатин — качество соответствует IP 1996 и USP 24 (Фармакопея США и Индии)
вода — дистиллированная вода соответствует IP 1996 и USP 24 (Фармакопея США и Индии)
красители — пищевые красители, разрешенные к применению в РФ.

Производство капсул находится под постоянным контролем не только ОТК производства, но и независимой QC лаборатории. Каждая поступающая партия сырья и добавок, качество которых соответствует мировым стандартам, проходит тщательный контроль на предприятии и только после положительного заключения поступают в производство. Процесс изготовления капсул непрерывно контролируется методом взятия случайных проб на всех стадиях производства.

Такие параметры как размеры, визуальные дефекты, содержание влаги, цвет и микробиологическая чистота находятся под постоянным контролем в процессе производства. При обнаружении дефекта из производства изымается вся партия независимо от стадии готовности. На выходе капсулы еще раз подвергаются всем видам анализа, и выдается окончательный результат проверки качества.

Пустые твердые желатиновые капсулы всего размерного ряда, любого цвета, возможно нанесения печатного текста , логотипа на каждую капсулу